| 产品名称(中文) | 全自动内窥镜清洗消毒机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medivators Automated Endoscope Reprocessor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜洗消槽，控制面板，机器上盖和漂浮内盖，化学消毒剂蓄液槽，酒精蓄液槽，清洗剂蓄液槽，灌注泵，消毒剂泵，过滤器，空气压缩机组成。DSD-201为双盆型，一次可以处理两条内窥镜；SSD-102为单盆型，一次可以处理一条内窥镜。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于对医用内窥镜的清洗消毒。 |
| 型号规格 | DSD-201, SSD-102 |
| 注册证编号 | 国械注进20182112035 |
| 注册人名称(中文) | 美国美涤威公司 |
| 注册人名称(英文) | Medivators Inc. |
| 注册人住所 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 USA |
| 生产地址 | 14605 28th Avenue North Minneapolis, MN 55447 USA |
| 代理人名称 | 楷腾医疗设备（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区柳园路258号1幢1楼H.E区 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182572035 |
| 批准日期 | 2022-06-13 |
| 有效期至 | 2028-05-20 |
| 变更情况 | 2024-08-12 代理人住所由:上海市普陀区大渡河路556弄1号17层1701、1702室;代理人住所变更为:上海市普陀区柳园路258号1幢1楼H.E区 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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