产品名称(中文) | 宫腔镜手术器械 |
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产品名称(英文) | TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,用于配合宫腔镜检查和手术。 |
型号规格 | 7209384,72203606,72203506 |
注册证编号 | 国械注进20182182152 |
注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
生产地址 | 45 Lexington Dr LACONIA, NH USA 03246 ( 生产72203606, 72203506 ); KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 ( 生产7209384 ) |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182222152 |
批准日期 | 2022-07-15 |
有效期至 | 2028-06-26 |
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