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产品名称(中文) 宫腔镜手术器械
产品名称(英文) TRUCLEAR Operative Hysteroscopy Instruments
结构及组成/主要组成成分 该产品包括镜鞘闭孔器和校准插入器。产品材料为YY/T0294.1的N号不锈钢与ASTM F899的630不锈钢。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 在医疗机构中使用,用于配合宫腔镜检查和手术。
型号规格 7209384,72203606,72203506
注册证编号 国械注进20182182152
注册人名称(中文) 柯惠有限责任公司
注册人名称(英文) Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生产地址 45 Lexington Dr LACONIA, NH USA 03246 ( 生产72203606, 72203506 ); KELTENSTRASSE 1 TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532 ( 生产7209384 )
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182222152
批准日期 2022-07-15
有效期至 2028-06-26
数据更新时间:2024-11-14
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