| 产品名称(中文) | 牙科钛合金 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Titanium Alloy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810-2007要求的钛合金(TC4ELI)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于通过CAD/CAM系统制造牙冠、桥、活动义齿用支架。 |
| 型号规格 | Atlantis 钛合金(TC4ELI) |
| 注册证编号 | 国械注进20182171016 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏种植体医疗公司 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY IH AB |
| 注册人住所 | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, Sweden |
| 生产地址 | Aminogatan 1, PO Box 14, 43121 M?lndal, Sweden |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182631016。 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2028-05-02 |
| 变更情况 | 2018-09-06 “注册人名称：DENTSPLY IH AB；代理人名称：启安华锐（北京）技术有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇西大街85号4层521、522”变更为“注册人名称：DENTSPLY IH AB 登士柏种植体医疗公司；代理人名称：登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司；代理人住所：上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层）”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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