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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用无刃穿刺器 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用无刃穿刺器
产品名称(英文) VERSAPORT/VERSAPORT PLUS SINGLE USE BLADELESS Trocar
结构及组成/主要组成成分 产品由穿刺套管、穿刺锥、自调节气密盖和三腔气阀组成。其中5mm穿刺器未含气密盖,10-15mm穿刺器带有转换器一个;产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途 临床应用于妇科、普外科、胸外科和泌尿外科的内镜手术中建立和维持器械进入的通道。
注册证编号 国械注进20182022061
注册人名称(中文) 柯惠有限责任公司
注册人名称(英文) Covidien llc
注册人住所 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
生产地址 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA; Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182012061
批准日期 2022-08-19
有效期至 2028-05-29
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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