| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白层析柱 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | D-100 HbA1c Analytical Cartridge |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由高分子离子交换树脂、不锈钢管、端塞、过滤器、塑料柱盒和RFID标签组成 。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于对人全血样本中的糖化血红蛋白进行定量检测。 |
| 型号规格 | D-100 A1c |
| 注册证编号 | 国械注进20182220197 |
| 注册人名称(中文) | 伯乐实验有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| 生产地址 | 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| 代理人名称 | 伯乐生命医学产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182400197 |
| 批准日期 | 2022-07-08 |
| 有效期至 | 2028-05-22 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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