| 产品名称(中文) | 全自动核酸提取纯化及医用 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR分析系统 cobas? 6800/8800 Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该仪器包含：一个进样模块，一个分析系统 (cobas 6800 包含一个分析模块和转运模块；cobas 8800包含两个分析模块和两个转运模块)，一个仪器网关。软件发布版本号为 1。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于 PCR 原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用。可对以下临床标本中的靶核酸进行提取、纯化，再进行定性或定量检测。可处理的标本类型包括：血液、尿液、拭子、宫颈细胞样本。检测的项目包括病毒学，微生物等定性或定量检测。检测原理为 PCR 荧光法。 |
| 型号规格 | cobas? 6800 System； cobas? 8800 System |
| 注册证编号 | 国械注进20183220202 |
| 注册人名称(中文) | 罗氏分子系统公司 |
| 注册人名称(英文) | Roche Molecular Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA |
| 生产地址 | Forrenstrasse 2 6343 Rotkreuz, Switzerland |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183400202 |
| 批准日期 | 2022-07-27 |
| 有效期至 | 2028-05-27 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
