| 产品名称(中文) | 根管润滑剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SoftPrep Root Canal Preparation EDTA Cream |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由过氧化脲、乙二胺四乙酸二钠、乙二醇、甘油、聚乙二醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管预备，用于根管预备中清洗、去除牙根管中的残渣。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170272 |
| 注册人名称(中文) | 斯派丹公司 |
| 注册人名称(英文) | SPIDENT Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 109, 203, 312,314&315, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea |
| 生产地址 | 109, 203, 312,314&315, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, Korea |
| 代理人名称 | 辽宁爱尔创生物材料有限公司 |
| 代理人住所 | 本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-25 |
| 有效期至 | 2028-06-24 |
| 变更情况 | 2023-07-20 代理人名称由天津市瑞康医疗器械贸易有限公司；代理人住所由天津西青汽车工业区中联产业园11号楼9-909、910、911；代理人名称变更为：辽宁爱尔创生物材料有限公司；代理人住所变更为：本溪市经济开发区香槐路122号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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