| 产品名称(中文) | 四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Implantable Pulse Generator Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器、扳手、脉冲发生器模板和端口塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 此设备适用于躯干和／或四肢的慢性顽固性疼痛的管理辅助工具，包括与以下相关的单侧或双侧疼痛：腰椎手术失败综合征、顽固性腰痛和腿痛。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163121958 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学神经调控公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Neuromodulation Corporation |
| 注册人住所 | 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, Co.Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163211958。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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