产品名称(中文) | 骨水泥型髋关节假体组件 |
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产品名称(英文) | Centrament Hip System, cemented |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括髋臼、股骨柄及中置器。髋臼材料为符合ISO5834-2标准的1型超高分子量聚乙烯;股骨柄材料为符合ISO5832-12的锻造钴铬钼合金;中置器材料为符合ISO 5833的PMMA。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
注册证编号 | 国械注进20183131978 |
注册人名称(中文) | 蛇牌股份有限公司 |
注册人名称(英文) | Aesculap AG |
注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183461978。 |
批准日期 | 2023-02-27 |
有效期至 | 2028-04-27 |
变更情况 | 2022-11-10 技术要求变更,详见“技术要求变化对比表”。 2022-11-10 技术要求变更,详见“技术要求变化对比表”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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