| 产品名称(中文) | 便携式电动吸引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Portable electronic suction pump |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、液体收集瓶、引流管、细菌过滤器组成。液体收集瓶为耐高温的聚碳酸(PC)或聚砜树脂(PSU)制成，可重复灭菌，引流管、细菌过滤器为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备用于医院、救护车、家居护理和其他救护领域。它用来吸出患者呼吸道中的分泌物、血液和呕吐物，以便空气自由地抵达患者的肺器官。 |
| 型号规格 | V7mx |
| 注册证编号 | 国械注进20182141983 |
| 注册人名称(中文) | 禾赛有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HERSILL,S.L. |
| 注册人住所 | 28935 MOSTOLES, MADRID-PUERTO DE NAVACERRADA 3, POL.IND.LAS NIEVES (ESP)-Spain |
| 生产地址 | POL.IND.LAS NIEVES-C/PUERTO DE NAVACERRADA 3-28935 MOSTOLES (MADRID) SPAIN |
| 代理人名称 | 江苏日新医疗设备股份有限公司 |
| 代理人住所 | 张家港市锦丰杨锦公路427号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182541983。 |
| 批准日期 | 2023-05-16 |
| 有效期至 | 2028-05-15 |
| 变更情况 | 2022-08-18 “代理人名称:江苏日新医疗设备有限公司; 代理人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路”变更为“代理人名称:江苏日新医疗设备股份有限公司; 代理人住所:张家港市锦丰杨锦公路427号”。 2022-08-18 “代理人名称:江苏日新医疗设备有限公司; 代理人住所:张家港市锦丰镇杨锦公路”变更为“代理人名称:江苏日新医疗设备股份有限公司; 代理人住所:张家港市锦丰杨锦公路427号”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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