| 产品名称(中文) | 内窥镜摄像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Camera,HD Endocam |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由摄像主机、高清摄像头和镜头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与内窥镜配合使用，可将图像从内窥镜传输到医学监视器上。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求附录B |
| 注册证编号 | 国械注进20182062022 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182222022。 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2028-05-09 |
| 变更情况 | 2019-05-20 软件版本号由64360721 R22变更为V2.0.1。具体详见《产品技术要求变化对比表》 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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