| 产品名称(中文) | 电动式骨手术器械電動式骨手術器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品有控制主机(型号：NE250和NE294)、电源线、脚踏开关(型号：FC-78)、带光纤LED马达(型号：SGL70M)、无光纤马达(型号：SG70M)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔颌面外科骨手术。 |
| 型号规格 | Surgic Pro+, Surgic Pro, Straumann Surgical Motor Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20182041968 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社中西株式会社ナカニシ |
| 注册人住所 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 生产地址 | 日本枥木县鹿沼市下日向700日本栃木県鹿沼市下日向700 |
| 代理人名称 | 上海弩速克国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号衡山商务楼719室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进201821019682023年6月1日同意更正型号、规格内容，2022年6月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2022-01-26 见产品变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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