| 产品名称(中文) | 耳鼻喉综合诊疗工作站 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ENT diagnosis and therapy workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由耳鼻喉综合诊疗操作台(ATMOS S61 Servant ENT workstation)、视频操作台(ATMOS S61 Servant vision)、器械整理柜(ATMOS S61 Servant therapy)、频闪光源系统(Strobo 21LED)、摄像系统(ATMOS CAM31)、病人椅(E2)和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于耳鼻喉科作诊断和治疗用设备。 |
| 型号规格 | ATMOS S61 |
| 注册证编号 | 国械注进20182152119 |
| 注册人名称(中文) | 艾德莫斯医疗科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | ATMOS Medizintechnik GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch Germany |
| 生产地址 | Ludwig-Kegel-Straβe 16, 79853 Lenzkirch Germany |
| 代理人名称 | 德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区南宁路970号702A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182542119。 |
| 批准日期 | 2022-10-31 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2017-05-08 “代理人名称：德国艾特莫斯医疗科技有限责任公司上海代表处；代理人住所：上海市天钥桥路333号腾飞大厦26楼2607E室”变更为“代理人名称：德艾莫斯(上海)医疗器械贸易有限公司；代理人住所：上海市徐汇区南宁路970号702A室”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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