| 产品名称(中文) | 种植体配套用基台及螺丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Abutment and Screw for Implant |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台和螺丝组成，其中基台分为愈合基台、角度基台、实心基台和对基台。螺丝分为覆盖螺丝和基台螺丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品同种植体组合一起使用，用于支持种植体义齿上部结构。 |
| 注册证编号 | 国械注进20183171650 |
| 注册人名称(中文) | 伊诺生物科技有限公司 |
| 注册人名称(英文) | InnoBioSurg Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon |
| 生产地址 | 44-19, Techno 10-ro, Yuseong-gu, Daejeon |
| 代理人名称 | 青岛安美齿医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183631650。2023年3月24日同意更正型号、规格、产品技术要求内容，2022年10月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-03-24 |
| 有效期至 | 2028-01-31 |
| 变更情况 | 2016-03-29“代理人名称：北京麦捷易事达医疗器械有限责任公司；代理人住所：北京市西城区五根檩胡同11号5号楼308B ”变更为“代理人名称：京冠（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”。 ,2018-07-11申请人申请许可事项合并登记事项变更。登记事项变更内容为注册人住所变更，许可事项变更内容为生产地址变更、规格型号变更及修订原注册产品标准相应内容。注册人住所和生产地址变更详见变更对比表。规格型号变更为删除部分规格型号，新增部分规格型号，同时修改了部分原有型号名称，具体详见变更对比表。 原注册产品标准修订内容详见标准更改单。,2017-05-22“代理人名称：京冠（天津）国际贸易有限公司;代理人住所：天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”变更为“代理人名称：青岛安美齿医疗器械有限公司；代理人住所：山东省青岛市城阳区重庆北路191号-1;”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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