| 产品名称(中文) | 脉搏波速度测定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pulse Wave Velocity Measurement System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由信号获取装置、颈动脉压力传感器(型号为TE15241-16-c，生产企业为德国OBO公司)、股动脉压力传感器(型号为TE15241-16-f，生产企业为德国OBO公司)颈动脉压力传感器支持装置、股动脉压力传感器支持装置、USB数据传输线、CD-ROM软件安装光盘(软件名称为“康普乐程序”软件，版本号为V1.1)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过采集人体颈股动脉节点的脉搏波，用于测量人体的颈股动脉脉搏波速度。 |
| 型号规格 | Complior Analyse |
| 注册证编号 | 国械注进20182072033 |
| 注册人名称(英文) | ALAM MEDICAL |
| 注册人住所 | 112, Avenue de Paris F-94300 Vincennes FRANCE |
| 生产地址 | 111, Allée von Neumann FR-30035 Nîmes FRANCE |
| 代理人名称 | 康美德医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼9层901 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182212033。 |
| 批准日期 | 2022-12-29 |
| 有效期至 | 2028-05-20 |
| 变更情况 | 2016-05-10“代理人名称:北京富通康达科技发展有限公司 ;代理人住所:北京市海淀区长智路5号1号楼912室 ”变更为“代理人名称:北京金博盛飞科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区管庄大院五色石宾馆413室”。 2021-08-12 “注册人名称：ALAM MEDICAL；代理人名称：北京金博盛飞科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区管庄大院五色石宾馆413室”变更为“注册人名称：ALAM MEDICAL（阿拉姆医疗）；代理人名称：康美德医疗器械（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区北苑东路19号院2号楼9层901”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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