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当前位置: 首页 > 进口器械 > 自动免散瞳眼底照相机オート無散瞳眼底カメラ 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 自动免散瞳眼底照相机オート無散瞳眼底カメラ
结构及组成/主要组成成分 由AFC-330主机,电源线,眼前节图像采集垫圈,外部固视灯和选配件:图像存档软件NAVIS-EX、USB连线组成。
适用范围/预期用途 该产品不与被检眼接触,通过瞳孔观察眼底,拍摄并记录,为诊断提供眼底影像信息。
型号规格 AFC-330
注册证编号 国械注进20182162019
注册人名称(中文) 日本尼德克株式会社
注册人名称(英文) NIDEK CO.,LTD.( 株式会社ニデック )
注册人住所 日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地34-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038,JAPAN
生产地址 海阳省海阳市大安工业区XN36地块Lot XN36,Dai An Industrial Zone,Hai Duong City Vietnam
代理人名称 尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市长宁区长宁路1027号3205室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20182222019
批准日期 2022-07-08
有效期至 2028-05-09
变更情况 2020-01-23 变更内容详见技术要求变更对比表 。 2021-06-01 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14”。 2022-01-21 “代理人名称:日本尼德克株式会社北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室”变更为“代理人名称:尼德克医疗器械贸易(上海)有限公司;代理人住所:上海市长宁区长宁路1027号3205室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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