| 产品名称(中文) | 上/下肢振动康复训练器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Vibration Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、触摸屏、带有底座的固定架、电源线、控制绳和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该设备用于对人体肌无力、关节不稳定和骨质疏松的康复训练。 |
| 型号规格 | excellence med |
| 注册证编号 | 国械注进20182192082 |
| 注册人名称(中文) | 跃康有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | WellenGang GmbH |
| 注册人住所 | Talweg 8 75417 Mühlacker Germany |
| 生产地址 | Schlattstr . 65 D-75443 otisheim |
| 代理人名称 | 江苏天瑞医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182262082。 |
| 批准日期 | 2022-09-20 |
| 有效期至 | 2028-06-03 |
| 变更情况 | 2018-11-16 “注册人名称：WellenGang GmbH”变更为“注册人名称：WellenGang GmbH 跃康有限责任公司”。 2024-05-20 注册人住所由Schlattstr.65 D-75443 Otisheim;变更为：Talweg 8 75417 Mühlacker Germany |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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