| 产品名称(中文) | 人工晶状体推注器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | disposable injector kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推注器主体及折叠夹组成。材料包括：聚丙烯，聚碳酸酯，聚醚酰亚胺，硅胶以及EN 10270-3中的Inox不锈钢。环氧乙烷灭菌，灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人工晶状体的植入 |
| 型号规格 | 1st INJECT Instrument 1.8；1st INJECT Instrument 2.0HB；1st INJECT Instrument 2.4HB |
| 注册证编号 | 国械注进20182161996 |
| 注册人名称(中文) | 一品有限公司1 |
| 注册人名称(英文) | stQ GmbH |
| 注册人住所 | Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | ZI Racine Palladuc，63650 La Monnerie Le Montel，France |
| 代理人名称 | 深圳清清视界眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20182041996。 |
| 批准日期 | 2023-02-20 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2017-03-22 “代理人住所：深圳市福田区深南大道与彩田路交汇处嘉麟豪庭C座2404 ”变更为“代理人住所：深圳市福田区沙头街道深南西路车公庙工业区天安数码时代大厦1203-1204室”。 2018-07-19 “注册人名称：1stQ GmbH ”变更为“注册人名称：1stQ GmbH 一品有限公司”。 2022-10-20 “注册人住所:Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany”变更为“注册人住所:Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany” 2022-10-20 “注册人住所:Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany”变更为“注册人住所:Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany” 2022-10-20 “注册人住所:Harrlachweg 1-68163 Mannheim, Germany”变更为“注册人住所:Konrad-Zuse-Ring 23, 68163 Mannheim, Germany” |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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