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产品名称(中文) 钛网
产品名称(英文) Titanium Mesh
结构及组成/主要组成成分 该产品由符合ISO5832-2标准要求的1级纯钛材料制成,表面无着色,灭菌包装。
适用范围/预期用途 与该企业同一系统组件配合,匹配使用的固定产品为固定螺钉,产品为骨水泥固定,所匹配使用的髋关节假体组件为骨水泥杯,适用于髋臼部分骨缺损的重建。
型号规格 109-300、109-305、109-310
注册证编号 国械注进20183132116
注册人名称(中文) 沃尔德马林克有限两合公司
注册人名称(英文) Waldemar Link GmbH & Co. KG
注册人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
代理人名称 北京健平瑞安生物科技有限公司
代理人住所 北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20183462116。
批准日期 2022-12-05
有效期至 2028-06-06
变更情况 2016-03-10 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 2017-07-17 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 2020-10-23 “代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”变更为“代理人住所:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322”。 2022-10-31 产品技术要求变化,详见产品技术要求变化对比表。 2024-05-09 代理人名称由:北京威联德骨科技术有限公司; 代理人住所由:北京市海淀区澄湾街9号院1号楼3层G322;代理人名称变更为:北京健平瑞安生物科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市密云区康宝路9号院1号楼等6幢(1号楼2层22号)
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-31
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