| 产品名称(中文) | 一次性使用输注导管套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Therapeutic Infusion System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括输注导管，配套用啮合导丝，止血阀，检查安全阀，注射器或压力分配装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将治疗溶液输注入患者的外周血管中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20193032024 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2014第3664763号2023年4月27日同意更正产品技术要求内容，2019年4月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、产品技术要求予以废止。 |
| 批准日期 | 2023-04-27 |
| 有效期至 | 2024-04-25 |
| 变更情况 | 2018-04-04“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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