产品名称(中文) | γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法) |
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产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII |
结构及组成/主要组成成分 | 包含多层一体化的测试片和校准卡一张,其中测试片成分包括L-γ-谷氨酰-p硝基苯胺。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血浆、血清中的γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)的活性。 |
型号规格 | 50个测试 |
产品储存条件及有效期 | 密封保存于2~8℃条件下,有效期18个月。 |
注册证编号 | 国械注进20142405930 |
注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan |
生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2022-06-23 |
有效期至 | 2028-05-08 |
变更情况 | 2017-03-16 “代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2019-11-12 1.适用机型由“适用于全自动干式生化分析仪:FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s,FUJI DRI-CHEM 4000ie,FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s, FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s”变更为“适用于全自动干式生化分析仪:FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s,FUJI DRI-CHEM 4000ie,FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s,FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s,FUJI DRI-CHEM NX700i”; 2.产品说明书、产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签的相应内容。 2021-03-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 |
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