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当前位置: 首页 > 进口器械 > γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法) 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) γ-谷氨酰转肽酶测定试剂盒(速率法)
产品名称(英文) FUJI DRI-CHEM SLIDE GGT-PIII
结构及组成/主要组成成分 包含多层一体化的测试片和校准卡一张,其中测试片成分包括L-γ-谷氨酰-p硝基苯胺。(具体内容详见产品说明书)
适用范围/预期用途 该产品用于定量检测血浆、血清中的γ-谷氨酰转肽酶(γ-GTP)的活性。
型号规格 50个测试
产品储存条件及有效期 密封保存于2~8℃条件下,有效期18个月。
注册证编号 国械注进20142405930
注册人名称(中文) 富士胶片株式会社
注册人名称(英文) FUJIFILM Corporation
注册人住所 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30,Nishiazabu 2-Chome,Minato-ku,Tokyo,Japan
生产地址 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan
代理人名称 富士胶片(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2022-06-23
有效期至 2028-05-08
变更情况 2017-03-16 “代理人名称:希森美康医用电子(上海)有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片(中国)投资有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2019-11-12 1.适用机型由“适用于全自动干式生化分析仪:FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s,FUJI DRI-CHEM 4000ie,FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s, FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s”变更为“适用于全自动干式生化分析仪:FUJI DRI-CHEM 7000、7000i、7000s,FUJI DRI-CHEM 4000ie,FUJI DRI-CHEM 3500、3500i、3500p、3500s,FUJI DRI-CHEM NX500、NX500i、NX500s,FUJI DRI-CHEM NX700i”; 2.产品说明书、产品技术要求文字性变更,具体内容详见附件。 请注册人依据变更批件自行修订产品说明书、技术要求及标签的相应内容。 2021-03-05 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。
数据更新时间:2024-11-07
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