| 产品名称(中文) | 造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Multi-Track Angiographic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单腔导管，包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES)，缓张力管的材料为Pebax，导管杆材料为聚醚砜(PES)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。 |
| 型号规格 | MMTA03100、MMTA0380、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100 |
| 注册证编号 | 国械注进20173037202 |
| 注册人名称(中文) | 纽迈德公司 |
| 注册人名称(英文) | NuMED，Inc. |
| 注册人住所 | 2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA |
| 生产地址 | 2880 Main Street, Hopkinton, New York 12965, USA |
| 代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20173777202。 |
| 批准日期 | 2023-05-30 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 变更情况 | 2018-04-09 “注册人名称：NuMED, Inc. ”变更为“注册人名称：NuMED, Inc. 纽迈德公司”。 2023-04-03 原注册证中：（一）型号规格变更为“MMTA0380、MMTA03100、MMTA0480、MMTA04100、MMTA0580、MMTA05100、MMTA06100”。（二）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
