| 产品名称(中文) | 网织红细胞质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CELL-DYN Retic Plus Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品含有稳定化的人红细胞，储存于含防腐剂的介质中。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对网织红细胞项目进行质量监控。 |
| 型号规格 | 10瓶(3.0 mL/瓶) |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃储存，禁止冷冻，有效期75天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401986 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 7002 South 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-05-06 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2016-05-13“注册人住所：100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“注册人住所：：100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
