| 产品名称(中文) | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood glucose test tip (glucose oxidase method) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶、 过氧化氢酶、4-氨基-1,2-二氢-1,5-二甲基-2-(4-磺酰基)-3H-吡唑-3-酮、3-(3,5-二甲基苯胺)乙胺-2-羟基-1-丙磺酸钠?1水和物。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量检测指尖新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。 |
| 型号规格 | MS*FC025B 25个装MS*FC030B 30个装MS*FC100 100个装 |
| 产品储存条件及有效期 | 1～30 ℃保存，有效期2年。\r\n |
| 注册证编号 | 国械注进20182402114 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 44-1,2-chome,Hatagaya,Shibuya-ku,Tokyo,151-0072,Japan |
| 生产地址 | 1727-1, Tsuiji Arai, Showa-cho, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI, 409-3853 Japan |
| 代理人名称 | 泰尔茂（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-08-09 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2016-04-14 “代理人名称:日本泰尔茂株式会社北京办事处；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼801A室”变更为“代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”。 2022-04-20 1.注册人名称由“Terumo Corporation”变更为“Terumo Corporation 泰尔茂株式会社”。2.增加适用仪器及说明书中相关内容变更，详情见附件。请注册人依据变更批件自行修订说明书和标签中相应内容。 2022-09-29 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2022-09-29 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 2022-09-29 “代理人名称:泰尔茂（中国）投资有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室”变更为“代理人名称:泰尔茂医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号04楼三层I部位”。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
