产品名称(中文) | 脑室外引流管 |
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产品名称(英文) | External Ventricular Drainage Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硅橡胶内管、导丝、套管针、鲁尔接头连接件、保护套和固定片组成,为一次性使用产品。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于持续排出脑室积液及血肿。 |
型号规格 | 2133-075、2133-090、2133-105、2133-120、2133-140 |
注册证编号 | 国械注进20182142147 |
注册人名称(中文) | 韩国世运医疗有限公司 |
注册人名称(英文) | Sewoon Medical Co.,Ltd |
注册人住所 | 韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,DORIM-GIL,IPJANG-MYEON,SEOBUK-GU,CHEONAN-SI,CHUNGCHEONGNAM-DO,KOREA |
生产地址 | 韩国忠清南道天安市西北区笠场面道林路6060,DORIM-GIL,IPJANG-MYEON,SEOBUK-GU,CHEONAN-SI,CHUNGCHEONGNAM-DO,KOREA |
代理人名称 | 深圳市中港贸易有限公司 |
代理人住所 | 深圳市福田区彩田路办公楼中银大厦B栋27C1 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20183662147。 |
批准日期 | 2022-08-24 |
有效期至 | 2028-06-26 |
变更情况 | 2019-06-21 “代理人名称:青岛世运贸易有限公司;代理人住所:青岛市城阳区流亭街道双元路西侧(空港工业园)”变更为“代理人名称:深圳市中港贸易有限公司;代理人住所:深圳市福田区彩田路办公楼中银大厦B栋27C1”。 2021-09-30 本次申请许可事项变更。计划更改硅橡胶材料牌号、固定片材料以及修改技术要求部分条款等。 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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