| 产品名称(中文) | 血细胞分析仪用校准品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CELL-DYN HemCal Plus Calibrator |
| 结构及组成/主要组成成分 | 储存于含防腐剂的基质中的稳定的人源性或哺乳动物的红细胞，人源性、哺乳动物或模拟白细胞、以及血小板组分。(具体内容见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于白细胞、红细胞、血红蛋白、平均红细胞体积、血小板和平均血小板体积参数项目的校准。 |
| 型号规格 | 2x3.0mL/瓶 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～10℃保存，有效期50天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20182401985 |
| 注册人名称(中文) | 美国雅培公司 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 7002 south 109th street,Omaha,NE,68128,United States |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56 号4 号楼109 部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2022-06-14 |
| 有效期至 | 2028-04-27 |
| 变更情况 | 2016-11-01产品有效期由“35天”变更为“50天”； 注册人住所由“100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”变更为“100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA”； 产品说明书的文字性变更，删除部分适用机型，具体内容见附件。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
