| 产品名称(中文) | 电解质质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FUJI DRI-CHEM ELECTROLYTE CONTROL QE |
| 结构及组成/主要组成成分 | 氯化钠、重碳酸钠、磷酸二氢钾。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于钠(Na)、钾(K)、氯(Cl)检测项目的质控。 |
| 型号规格 | 1mLX10瓶。 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封保存于2～8℃条件下，有效期48个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152401557 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM Corporation |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 210 Nakanuma, Minamiashigara-shi, Kanagawa, 250-0193, Japan |
| 代理人名称 | 富士胶片（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-24 |
| 有效期至 | 2028-05-08 |
| 变更情况 | 2017-03-17 “代理人名称:希森美康医用电子（上海）有限公司；代理人住所:上海市外高桥保税区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人名称:富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。 2020-04-10 新增适用机型；说明书文字性变更，具体内容详见附件。 2021-03-04 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:上海市浦东新区平家桥路100弄6号7号楼601单元”。 2024-03-22 产品技术要求内容变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
