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当前位置: 首页 > 进口器械 > 外周中心静脉导管防针刺穿刺附件包 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 外周中心静脉导管防针刺穿刺附件包
产品名称(英文) Safety MST Accessory Kits
结构及组成/主要组成成分 本产品由导丝、导引穿刺针、Insyte Autoguard套针外周导管、带扩张器的导管鞘、手术刀和注射器组成。
适用范围/预期用途 适用于改良斯丁格尔法置入外周中心静脉导管、中等长度导管或导管置换。
型号规格 384822、384823、384824
注册证编号 国械注进20173036021
注册人名称(中文) 爱琅医疗器械公司
注册人名称(英文) Argon Medical Devices, Inc.
注册人住所 1445 Flat Creek Road Athens, TX 75751
生产地址 1445 Flat Creek Road Athens, TX 75751
代理人名称 爱琅(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20173776021。
批准日期 2023-06-01
有效期至 2028-05-31
变更情况 2016-08-16 “代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。 2017-08-16 许可事项变更: 生产地址由“198 Yishun Avenue 7 Singapore 768926, Singapore”变更为“1445 Flat Creek Road Athens, TX 75751”。 2018-09-19 “代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 ”变更为“代理人名称:爱琅(上海)医疗器械有限公司;代理人住所中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室”。 2022-03-07 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路203号2层207室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室”。 2022-07-21 一、型号、规格变更,详见规格型号变化对比表。二、产品技术要求变更,详见产品技术要求变化对比表。 2023-04-17 产品技术要求变更,详见附件。 2023-06-16 代理人住所由中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1566号12号厂房东侧三层3017室;变更为:上海市闵行区三鲁公路3585号1幢二层A2-101室
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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