| 产品名称(中文) | 血糖血压测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clever Chek 2 in 1 blood glucose plus pressure monitoring system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖血压测试仪由主机、电源适配器、袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为体外诊断医疗器材，提供定量血糖及血压测量。产品所含之血糖量测功能，用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，但新生儿除外；另产品所含之血压量测功能，适用于20岁以上之成年人量测动脉血压(含收缩压及舒张压)与脉搏。 |
| 型号规格 | TD-3250 |
| 注册证编号 | 国械注许20182220073 |
| 注册人名称(中文) | 泰博科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区五工二路127号6楼 |
| 生产地址 | 新北市五股区五工二路127号B1-7楼 |
| 代理人名称 | 苏州美商福尔医疗仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区马运路260号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注许20182210073。 |
| 批准日期 | 2022-11-21 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 变更情况 | 2017-03-16该产品的生产地址发生变更，由“新北市五股区五工二路127号3楼、5楼”变更为“新北市五股区五工二路127号B1-7楼”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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