| 产品名称(中文) | 二氧化碳激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2 Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由激光共振器、导光系统及手机(7节关节臂)、微控制器、控制面板、循环冷却系统、系统电源控制器、安全防护系统、紧急开关、脚踏开关、外部互锁系统、高分辨率扫描手机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在皮肤科用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到减轻皱纹的目的。 |
| 型号规格 | SmartXIDE |
| 注册证编号 | 国械注进20183012076 |
| 注册人名称(中文) | 戴卡医疗激光公司 |
| 注册人名称(英文) | DEKA M.E.L.A. SRL |
| 注册人住所 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 生产地址 | Via Baldanzese 17, 50041 CALENZANO (FI) ITALY |
| 代理人名称 | 三亚格夫森礼品有限责任公司 |
| 代理人住所 | 海南省三亚市河西路金河公寓B座1层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20183242076。 |
| 批准日期 | 2023-02-16 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2018-08-06 “代理人名称：北京市捷瑞嘉科技有限责任公司；代理人住所：北京市西城区马连道南街6号院1号楼1410室 ”变更为“代理人名称：三亚格夫森礼品有限责任公司；代理人住所：海南省三亚市河西路金河公寓B座1层”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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