| 产品名称(中文) | 幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HELICOBACTER PYLORI ANTIGEN TEST |
| 结构及组成/主要组成成分 | HP抗原检测测试卡/条,干燥剂,内含缓冲液的样品采集管(2毫升/管)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定性检测人粪便中幽门螺旋杆菌抗原。 |
| 型号规格 | 1人份/袋,25人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-30℃保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163401507 |
| 注册人名称(中文) | 奥创实验室有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Artron Laboratories Inc. |
| 注册人住所 | 3938 North Fraser Way， Burnaby，BC V5J 5H6 Canada |
| 生产地址 | 3938 North Fraser Way，Burnaby，BC V5J 5H6 Canada |
| 代理人名称 | 重庆安格龙翔药业有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路71号、71号附1号二郎留学生创业园D3栋6楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2022-06-15 |
| 有效期至 | 2026-06-14 |
| 变更情况 | 2021-03-17 “代理人住所：重庆市九龙坡区二郎科城路即二郎科技创业园D3-6”变更为“代理人住所：重庆市九龙坡区科城路71号、71号附1号二郎留学生创业园D3栋6楼”。 |
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