| 产品名称(中文) | 腹腔镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Laparoscopy |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品仅由腹腔镜组成。具体型号、参数见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于腹腔镜的检查和手术，旨在提供病人体内的影像和图像。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162060612 |
| 注册人名称(中文) | 通特纳医疗器械有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Tontarra Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Daimlerstrasse 15 D-78573 Wurmlingen |
| 生产地址 | Daimlerstrasse 15 D-78573 Wurmlingen |
| 代理人名称 | 迈迪思创（北京）科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区十八里店乡周家庄村西侧富华弘燕大厦四层8030室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163220612。 |
| 批准日期 | 2023-06-01 |
| 有效期至 | 2028-05-31 |
| 变更情况 | 2020-09-23 “注册人名称:Tontarra Medizintechnik GmbH; 代理人名称:医景通（北京）科技发展有限公司; 代理人住所:北京市东城区崇文门外大街11号5层508室”变更为“注册人名称:Tontarra Medizintechnik GmbH 通特纳医疗器械有限公司; 代理人名称:迈迪思创（北京）科技发展有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区十八里店乡周家庄村西侧富华弘燕大厦四层8030室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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