| 产品名称(英文) | Q开关Nd:YAG激光治疗机Q-Switching Nd:YAG Laser Device |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，带手柄的导光臂(含标准治疗头)和脚踏开关组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，1064nm激光用于治疗太田痣，532nm激光用于治疗咖啡斑。 |
| 型号规格 | Biaxis QS |
| 注册证编号 | 国械注进20173096592 |
| 注册人名称(中文) | 德国尖峰医疗激光技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HLS Hypertech Laser Systems GmbH |
| 注册人住所 | Maria-Goeppert strasse 1, D-23562, Lübeck Germany |
| 生产地址 | Maria-Goeppert strasse 1, D-23562, Lübeck Germany |
| 代理人名称 | 北京海普泰克科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜成路67号506、707、905 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20173246592。 |
| 批准日期 | 2023-04-25 |
| 有效期至 | 2028-04-24 |
| 变更情况 | 2018-12-21 “注册人名称：HLS Hypertech Laser Systems GmbH”变更为“注册人名称：HLS Hypertech Laser Systems GmbH 德国尖峰医疗激光技术有限公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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