| 产品名称(中文) | 眼科专用推注器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Viscoelastic Injector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括组件推注旋钮、顶盖、器械腔体、推杆、连接头、针头部分。伽马辐射灭菌，一次性使用，产品有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为手动操作装置，用于推注预装于筒形腔体内的粘性液体。只能使用特定产品，如AMO公司的Healon GV和Healon。 |
| 型号规格 | Viscoinjectorᵀᴹ |
| 注册证编号 | 国械注进20183161995 |
| 注册人名称(中文) | 新眸医疗有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Nova Eye, Inc. |
| 注册人住所 | 41316 Christy St Fremont, CA 94538 |
| 生产地址 | 41316 Christy St Fremont, CA 94538 |
| 代理人名称 | 泰格捷通（北京）医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20183041995。 |
| 批准日期 | 2022-12-02 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 2017-02-06 见附页 2019-02-28 “注册人名称：ELLEX ISCIENCE INC.”变更为“注册人名称：ELLEX ISCIENCE INC. 励视赛新公司”。 2019-05-08 “代理人住所：北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人住所：北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B”。 2021-07-23 “注册人名称:ELLEX ISCIENCE INC. 励视赛新公司”变更为“注册人名称:Nova Eye, Inc. 新眸医疗有限责任公司”。 2023-08-08 代理人名称由:北京捷通康诺医药科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区朝阳门外大街20号1幢8层811B; 代理人名称变更为:泰格捷通（北京）医药科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市门头沟区上园路甲10号院2号楼3层309室 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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