| 产品名称(中文) | 切口保护套 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Wound Protector |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由蓝色的近端圈环、套膜、灰色的远端圈环和蓝色牵引环组成。产品有超小号、小号、中号、大号和超大 号五种规格组成。套膜和圈环主要材质为聚氨酯(Polyurethane和Pellethane)。产品在手术中保护切口避免创 伤及感染等，同时也帮助器械更好的进出，帮助手术中标本的取出。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 切口保护套应用于胸腔和腹部手术中的切口保护。 |
| 型号规格 | WPSM256、WPMD509、WPLGR914、WPXLGR1117、WPXSM24 |
| 注册证编号 | 国械注进20182022059 |
| 注册人名称(中文) | 柯惠有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT06473 USA;NPA de México S. de R.L. de C.V. Sor Juana Ines de la Cruz # 20150 Interior 5 Cd.Industrial TIJUANA, Baja California, MEXICO 22444 |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20182012059 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2028-05-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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