产品名称(中文) | 冲击波治疗仪 |
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产品名称(英文) | Intelect RPW 2 System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(含空气压缩机)、治疗手柄、治疗头组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用,用于肌筋膜疼痛综合征、手指腱鞘炎、偏瘫肩疼痛综合征、非特异性肩颈痛、足底筋膜炎、腕管综合征、止点性跟腱肌腱病、非止点性跟腱肌腱病的辅助治疗。 |
型号规格 | 2174KIT,各部件型号见《型号规格附页》 |
注册证编号 | 国械注进20232090257 |
注册人名称(中文) | 德吉奥法国有限公司 |
注册人名称(英文) | DJO FRANCE SAS |
注册人住所 | Centre Européen de Frêt 3 rue de Bethar Mouguerre 64990 France |
生产地址 | Am Laidhölzle 2, 79224 Umkirch, Germany |
代理人名称 | 蒂捷欧医疗器械贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-06-20 |
有效期至 | 2028-06-19 |
变更情况 | 2023-07-11 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号22层2210C室;代理人住所变更为:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号217室 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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