产品名称(中文) | 血气生化分析仪用质控品1 |
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产品名称(英文) | GEM ChemSTAT CVP 1 |
结构及组成/主要组成成分 | 含有无机盐、有机代谢产物、表面活性剂和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲水溶液(具体内容详见说明书)。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于分析患者样本前,对配合使用的GEM Premier ChemSTAT全自动血气生化分析仪和血气生化测定试剂盒(电极法) 检测Na+ (钠离子)、K+ (钾离子)、Ca++ (离子钙)、Cl- (氯离子)、Glu (葡萄糖)、Lac (乳酸)、Hct (红细胞压积)、Crea(肌酐)、BUN(血尿素氮)、tCO2 (二氧化碳总量)、pH (酸碱度)、pCO2 (二氧化碳分压) 项目运行的质量控制。 |
型号规格 | 10安瓿×1.8mL |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,切勿冷冻,有效期12个月。 |
注册证编号 | 国械注进20232400258 |
注册人名称(中文) | 仪器实验室公司 |
注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Company |
注册人住所 | 180 Hartwell Road Bedford Massachusetts 01730-2443 USA |
生产地址 | 526 Route 303 Orangeburg New York 10962-1309 USA |
代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2023-06-20 |
有效期至 | 2028-06-19 |
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