| 产品名称(中文) | 一次性使用水刀刀头 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SpineJet Hydrosurgical handpiece |
| 结构及组成/主要组成成分 | 52320由连接管路，瓶塞穿刺器和保护套，泵芯和水刀机头组成；56000由连接管路，瓶塞穿刺器和保护套，泵芯，水刀机头和穿刺套件组成，其中穿刺套件包含引导针，穿刺针，穿刺套管(直)，穿刺套管(弯)和扩张器；56110由连接管路，瓶塞穿刺器和保护套，泵芯和水刀机头组成。产品为无菌包装，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的水刀系统主机(型号52700)配合使用，预期用于辅助进行腰椎间盘髓核组织切吸。 |
| 型号规格 | 52320、56000、56110 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010262 |
| 注册人名称(中文) | 海卓希森股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | HydroCision, Inc. |
| 注册人住所 | 267 Boston Road Suite 28 North Billerica, MA USA 01862 |
| 生产地址 | 267 Boston Road Suite 28 North Billerica, MA USA 01862 |
| 代理人名称 | 洽圩国际商贸（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂南路25号7层7-4、7-5室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-20 |
| 有效期至 | 2028-06-19 |
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