| 产品名称(中文) | 一次性使用微孔过滤避光输液器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I.V. administration set, Type: UV-Protect |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由瓶塞穿刺器、滴斗、管路、流量调节器、外圆锥接头和保护套组成，带防水膜和药液过滤器。管路材质为热塑性聚氨酯，药液过滤器标称孔径为3μm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重力输注。本产品避光范围为290-450nm。适用于光敏性药物硝普钠、盐酸左氧氟沙星、顺铂、水乐维他、两性霉素B、氟罗沙星、盐酸阿扎司琼、呋塞米的输注。 |
| 型号规格 | 4063131 |
| 注册证编号 | 国械注进20233140256 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-19 |
| 有效期至 | 2028-06-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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