| 产品名称(英文) | LED光固化机SmartLite Pro Modular LED Curing Light |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄，工作头，电池，充电座，电源适配器，护套，灯罩及电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232170250 |
| 注册人名称(中文) | 登士柏艾尔熹 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY LLC |
| 注册人住所 | 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963 USA |
| 生产地址 | Route de Champ-Colin 20 1260 Nyon，Switzerland |
| 代理人名称 | 登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区万航渡路780号8层、9层（名义楼层9层、10层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-14 |
| 有效期至 | 2028-06-13 |
| 变更情况 | 2024-02-07 产品技术要求变更详见附件。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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