| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Leonardo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、脚踏开关、防护镜、遥控联锁装置、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，通过对人体组织进行汽化、碳化、凝固，达到用于良性前列腺增生的治疗。 |
| 型号规格 | Leonardo DUAL 200 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010249 |
| 注册人名称(中文) | 赛瑞欧公司 |
| 注册人名称(英文) | CeramOptec GmbH |
| 注册人住所 | Siemensstrasse 44, 53121 Bonn, Germany |
| 生产地址 | Siemensstrasse 44, 53121 Bonn, Germany |
| 代理人名称 | 佰礼激光科技（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区德堡路38号1幢302-03室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-13 |
| 有效期至 | 2028-06-12 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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