| 产品名称(中文) | 一次性使用血液加温仪用管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TherMax Blood Warmer Disposable |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由加温仪袋，导管，接头及保护帽组成，一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 在持续性血液净化治疗期间，本产品预期在体外血液循环过程中加温血液，并应联合PrisMax控制单元、TherMax血液加温仪、Prismaflex血液透析滤过器及配套管路共同使用。 |
| 型号规格 | TherMax Blood Warmer Disposable |
| 注册证编号 | 国械注进20233100242 |
| 注册人名称(中文) | 百特医疗用品股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Baxter Healthcare SA |
| 注册人住所 | 8010 Zurich Switzerland |
| 生产地址 | Zone Artisanale BP 53 FR-01340 MONTREVEL EN BRESSE |
| 代理人名称 | 百特医疗用品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-08 |
| 有效期至 | 2028-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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