| 产品名称(中文) | 食道测压球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Adult Esophageal Balloon Catheter Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由食道球囊导管、球囊、Y型管芯组件(包括Y型连接器、鲁尔接头、管芯)、保护套、延长导管和三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品经鼻插管插入食道，预期用于监测和测量机械通气患者的食道压力。 |
| 型号规格 | 47-9005 |
| 注册证编号 | 国械注进20232140237 |
| 注册人名称(中文) | 库柏外科手术公司 |
| 注册人名称(英文) | CooperSurgical, Inc. |
| 注册人住所 | 美国康涅狄格州特朗布尔市企业大道95号，邮编0661195 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611 USA |
| 生产地址 | 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611 USA |
| 代理人名称 | 安徽恩康济医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 合肥市蜀山区金寨路91号立基大厦B座1412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-07 |
| 有效期至 | 2028-06-06 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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