| 产品名称(中文) | 体外受精显微操作针管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Micromanipulation Pipettes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由硼硅酸盐玻璃毛细管制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外受精显微操作针管适用于辅助生殖技术(ART)中对胚胎、细胞和配子的显微操作。 活检针-用于吸取细胞以进行植入前遗传学检测。 操作管-用于在ART过程中处理和操作胚胎、细胞和配子。 孵化针-用于在透明带上开孔以进行辅助孵化或胚胎活检。 固定针-用于在进行ICSI或其他显微操作过程中固定卵母细胞或胚胎。 ICSI针-用于吸取精子并进行卵胞浆内单精子显微注射。 透明带切割针-用于在透明带上形成一个小切口以进行辅助孵化或胚胎活检。 |
| 注册证编号 | 国械注进20232180236 |
| 注册人名称(中文) | 瑞利芙瑞典有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Vitrolife Sweden AB |
| 注册人住所 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 生产地址 | Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden |
| 代理人名称 | 瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 变更情况 | 2023-07-11 代理人名称由:瑞利芙（北京）技术服务有限公司;代理人名称变更为:瑞利芙（北京）医疗器械有限公司 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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