| 产品名称(中文) | 一次性使用射频套管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Radio Frequency ( RF ) Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用射频套管由针管、针管座、衬芯、衬芯座组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为用于神经毁损或椎间盘髓核消融的射频针提供工作通道，在医疗机构使用。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233010228 |
| 注册人名称(中文) | 斯百卓医疗器材有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Spectra Medical Devices, LLC |
| 注册人住所 | 299 Ballardvale Street Suite 1 WILMINGTON, MA USA 01887 |
| 生产地址 | 299 Ballardvale Street Suite 1 WILMINGTON, MA USA 01887 |
| 代理人名称 | 北京智杰华隆技术发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京高新技术产业区利泽中园106楼503A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 变更情况 | 2023-10-16 注册人名称由:斯百卓医疗器材有限公司SPECTRA MEDICAL DEVICES, INC.;注册人名称变更为:斯百卓医疗器材有限公司Spectra Medical Devices, LLC |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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