| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Synchro SELECT Guidewire |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导丝、扭控器和导引器组成。导丝由芯丝、铂金线圈、镍钛合金管组成，导丝近端表面被聚四氟乙烯包覆，远端表面涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于选择性导引和定位导管以及外周和神经血管内其他介入器械。 |
| 型号规格 | SSFT215STR、SSFT215PRE、SSFT300STR、SSFT300PRE、SSTD215STR、SSTD215PRE、SSTD300STR、SSTD300PRE、SSUP215STR、SSUP215PRE、SSUP300STR、SSUP300PRE |
| 注册证编号 | 国械注进20233030230 |
| 注册人名称(中文) | 史赛克神经介入 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Neurovascular |
| 注册人住所 | 47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538，USA |
| 生产地址 | 4870 West 2100 South, Salt Lake City, UT 84120, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-05 |
| 有效期至 | 2028-06-04 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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