| 产品名称(中文) | 外周编织型支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Supera Peripheral Stent System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镍钛合金丝编织而成的自膨式支架与输送系统组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于改善有症状的股浅动脉(SFA)和/或腘动脉近端的原发性或再狭窄的自身病变或闭塞患者的腔内直径，其中参照血管直径为6.5-7.5 mm，病变长度不超过140 mm。 |
| 注册证编号 | 国械注进20233130234 |
| 注册人名称(中文) | 雅培心血管 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Vascular |
| 注册人住所 | 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054 USA |
| 生产地址 | 26531 Ynez Road Temecula，CA 92591，USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号204室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2023-06-06 |
| 有效期至 | 2028-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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