| 产品名称(中文) | 双固化桩核修复和粘固树脂材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "该产品包含两种成分:基质和催化剂。当这两种成分混合时,能够形成双重固化,具密闭性的桩核修复和粘固材料。主要组成成分为:二甲基丙烯酸聚氨酯, 二/三丙烯酸甲酯, 钡硼玻璃, 感光介质, 光引发剂, 二氧化硅, 过氧化苯甲酰。" |
| 适用范围/预期用途 | "1.作为修复活髓牙或死髓牙的间接修复体的桩核(代替原来的修复体,和/或牙体缺失部分)。2. 粘结根管纤维桩。" |
| 型号规格 | 型号：Core X flow 规格：4.75克/支 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3634213号 |
| 注册人名称(英文) | DENTSPLY Caulk |
| 注册人住所 | 38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford,DE, 19963, United States |
| 生产地址 | 38W.Clarke Avenue, P.O.Box 359, Milford,DE, 19963, United States |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨五路92号203室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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