| 产品名称(中文) | 导管鞘及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管鞘、扩张器、穿刺针及导丝组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于提供各种装置进入静脉和/或动脉的通道及方便经皮引导，同时对诊断和治疗程序维持止血。 |
| 型号规格 | PSI-4F-7-018NT4,PSI-5F-7-018NT4,PSI-6F-7-018NT4,PSI-4F-11-018NT4,PSI-5F-11-018NT4,PSI-6F-11-018NT4,PSI-4F-23-018NT4,PSI-5F-23-018NT4,PSI-6F-23-018NT4,PSI-4F-23-018NT7,PSI-5F-23-018NT7,PSI-6F-23-018NT7,PRO-4F-11-018NT7,PRO-5F-11-018NT7,PRO-6F-11-018NT7 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3774238号 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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