| 产品名称(中文) | 单囊硅凝胶乳房假体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由硅橡胶外壳与硅凝胶填充物组成。产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于隆乳和乳房再造。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3464214号 |
| 注册人名称(英文) | Allergan |
| 注册人住所 | Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL United Kingdom |
| 生产地址 | Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway Costa Rica |
| 代理人名称 | 康德乐(上海)医药有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市松江区九亭镇伴亭路418号 |
| 其他内容 | 产品按照国家食品药品监督管理总局通告2013第9号的关于医疗器械重新注册有关事项的通告,进行变更重新注册的资料申报.此次申报产品型号有所删减,并且更新了产品说明书. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 产品按照国家食品药品监督管理总局通告2013第9号的关于医疗器械重新注册有关事项的通告,进行变更重新注册的资料申报.此次申报产品型号有所删减,并且更新了产品说明书. |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
